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Oms annuncia quarto e quinto vaccino contro il papillomavirus umano (HPV)


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L’OMS ha annunciato che un quarto vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) prequalificato dall’OMS, Cecolin®, è stato confermato per l’uso in un programma a dose singola. La decisione è stata presa in base ai nuovi dati sul prodotto che hanno soddisfatto i criteri stabiliti nelle raccomandazioni dell’OMS del 2022 per l’uso alternativo e off-label dei vaccini contro l’HPV in programmi a dose singola . Questa importante pietra miliare contribuirà a migliorare la fornitura sostenibile di vaccini contro l’HPV, consentendo di raggiungere più ragazze con i vaccini che prevengono il cancro cervicale. Un’ulteriore buona notizia è la prequalificazione dell’OMS il 2 agosto 2024 di un ulteriore vaccino contro l’HPV, Walrinvax® , che lo rende il quinto prodotto disponibile sul mercato globale. Ciò contribuirà a una fornitura più sostenibile di vaccini contro l’HPV, consentendo a più ragazze di ricevere il vaccino. Walrinvax® prequalificato con un programma a due dosi ora è sotto la lente di ingrandimento di alcuni studiosi per valutare se questo vaccino potrà essere raccomandato per un programma a dose singola in futuro. “A differenza della maggior parte degli altri tumori, abbiamo la capacità di eliminare il cancro cervicale, insieme alle sue dolorose disuguaglianze”, ha affermato il dott. Tedros Adhanom Ghebreyesus, direttore generale dell’OMS. “Aggiungendo un’altra opzione per un programma di vaccinazione HPV a dose singola, abbiamo compiuto un altro passo avanti verso la relegazione del cancro cervicale alla storia”.

Oltre il 95% dei 660.000 casi di cancro cervicale che si verificano ogni anno nel mondo sono causati dall’HPV. Ogni due minuti, una donna muore a causa di questa malattia prevenibile a livello globale e il 90% di questi decessi si verifica nei paesi a basso e medio reddito. Dei 20 paesi più colpiti dal cancro cervicale, 19 si trovano in Africa

L’introduzione del vaccino contro l’HPV è stata ostacolata dalla carenza di forniture a livello globale a partire dal 2018; inoltre, le difficoltà di produzione incontrate da uno dei produttori all’inizio di quest’anno hanno causato ulteriori carenze, con potenziali ripercussioni su milioni di ragazze bisognose di vaccini contro l’HPV in Africa e Asia

“Avere il 90% delle ragazze completamente vaccinate con il vaccino HPV entro i 15 anni di età è l’obiettivo del primo pilastro della strategia globale dell’OMS per l’eliminazione del cancro cervicale “, ha affermato la dott. ssa Kate O’Brien, direttrice del Dipartimento di immunizzazione, vaccini e prodotti biologici dell’OMS. “Date le continue sfide di fornitura, questa aggiunta di un prodotto vaccinale monodose significa che i paesi avranno una maggiore scelta di vaccini per raggiungere più ragazze”.

I dati globali pubblicati il ​​15 luglio 2024 indicano che la copertura vaccinale monodose contro l’HPV tra le ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni è aumentata dal 20% nel 2022 al 27% nel 2023. Nel 2023, 37 paesi stavano implementando il programma monodose. Al 10 settembre 2024, 57 paesi stanno implementando il programma monodose. L’OMS stima che l’adozione del programma monodose abbia portato almeno 6 milioni di ragazze in più a essere raggiunte con i vaccini contro l’HPV nel 2023.

All’inizio di quest’anno, i paesi e i partner hanno impegnato quasi 600 milioni di dollari in nuovi finanziamenti per l’eliminazione del cancro cervicale . I finanziamenti includono 180 milioni di dollari dalla Bill & Melinda Gates Foundation, 10 milioni di dollari dall’UNICEF e 400 milioni di dollari dalla Banca Mondiale. Insieme al forte impegno continuo di Gavi, questi investimenti aiuteranno ad accelerare le introduzioni e ad aumentare la copertura del vaccino HPV tra le ragazze entro il 2030.

Ecco un riepilogo della copertura vaccinale globale nel 2023

L’Haemophilus influenzae di tipo b (Hib) causa meningite e polmonite. Il vaccino Hib è stato introdotto in 193 Stati membri entro la fine del 2023. La copertura globale con 3 dosi di vaccino Hib è stimata al 77%. C’è una grande variazione tra le regioni. Si stima che la regione europea dell’OMS abbia una copertura del 94%, mentre è solo del 33% nella regione del Pacifico occidentale dell’OMS.

L’epatite B è un’infezione virale che attacca il fegato. Il vaccino contro l’epatite B per i neonati è stato introdotto a livello nazionale in 190 Stati membri entro la fine del 2023. La copertura globale con 3 dosi di vaccino contro l’epatite B è stimata all’83%. Inoltre, 117 Stati membri hanno introdotto 1 dose di vaccino contro l’epatite B a livello nazionale per i neonati entro le prime 24 ore di vita. La copertura globale è del 45% e raggiunge il 79% nella regione del Pacifico occidentale dell’OMS, mentre è stimata solo al 17% nella regione africana dell’OMS.

Il papillomavirus umano (HPV) è l’infezione virale più comune del tratto riproduttivo e può causare cancro cervicale nelle donne, altri tipi di cancro e verruche genitali sia negli uomini che nelle donne. Centoquarantatré Stati membri hanno fornito il vaccino HPV nel loro programma di immunizzazione nazionale e nei servizi entro la fine del 2023, comprese 13 nuove introduzioni. Nel 2023, 37 paesi, che rappresentano oltre il 45% delle ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni vaccinate in quell’anno, hanno utilizzato un programma a 1 dose. La copertura globale con la prima dose di HPV tra le ragazze è ora stimata al 27%. Sebbene lontana dall’obiettivo del 90% entro il 2030, rappresenta un forte aumento rispetto al 20% del 2022 ed è stata guidata da nuove introduzioni in diversi grandi paesi e da ulteriori miglioramenti nei programmi esistenti, compresi i paesi che utilizzano il programma a 1 dose.

La meningite batterica è un’infezione spesso mortale che lascia 1 individuo su 5 con devastanti conseguenze a lungo termine dopo l’infezione acuta. Prima dell’introduzione di MenAfriVac nel 2010, un vaccino rivoluzionario, la Neisseria meningitidis sierogruppo A (NmA) rappresentava l’80-85% delle epidemie di meningite nella cintura africana della meningite. Entro la fine del 2023, oltre 350 milioni di persone in 24 dei 26 paesi nella cintura della meningite erano state vaccinate con MenAfriVac tramite campagne e 15 paesi avevano incluso MenAfriVac nel loro programma di immunizzazione di routine. Nei 26 paesi della cintura della meningite, la copertura è stimata al 29% nel 2023. Nessun caso di meningite NmA è stato confermato dal 2017 nella cintura della meningite.

Il morbillo è una malattia altamente contagiosa causata da un virus, che di solito provoca febbre alta ed eruzione cutanea e può portare a cecità, encefalite o morte. Entro la fine del 2023, l’83% dei bambini aveva ricevuto 1 dose di vaccino contenente morbillo entro il secondo compleanno e il 74% dei bambini aveva ricevuto 2 dosi di vaccino contro il morbillo. Entro la fine del 2023, 190 Stati membri avevano incluso una seconda dose di vaccino contro il morbillo nei loro programmi nazionali di immunizzazione.

La parotite è un virus altamente contagioso che causa un doloroso gonfiore ai lati del viso sotto le orecchie (le ghiandole parotidi), febbre, mal di testa e dolori muscolari. Può portare alla meningite virale. Il vaccino contro la parotite è stato introdotto a livello nazionale in 124 Stati membri entro la fine del 2023.

Le malattie pneumococciche includono polmonite, meningite e batteriemia febbrile, nonché otite media, sinusite e bronchite. Il vaccino pneumococcico era stato introdotto in 159 Stati membri entro la fine del 2023 e la copertura globale della terza dose era stimata al 65%. C’è una grande variazione tra le regioni. Si stima che la regione europea dell’OMS abbia una copertura dell’86%, mentre è solo del 26% nella regione del Pacifico occidentale dell’OMS.

La poliomielite è una malattia virale altamente infettiva che può causare una paralisi irreversibile. Nel 2023, l’83% dei neonati in tutto il mondo ha ricevuto 3 dosi di vaccino antipolio. Nel 2023, la copertura dei neonati che hanno ricevuto la prima dose di vaccino antipolio inattivato (IPV) nei paesi che utilizzano ancora il vaccino antipolio orale (OPV) è stimata all’83%. In questi stessi paesi, la copertura dei neonati che hanno ricevuto la seconda dose di IPV è stimata al 42%. C’è una grande variazione tra le regioni. Si stima che la regione europea dell’OMS abbia una copertura dell’89%, mentre è solo del 6% nella regione del sud-est asiatico dell’OMS. Obiettivo dell’eradicazione globale, la poliomielite è stata fermata in tutti i paesi tranne Afghanistan e Pakistan. Finché la trasmissione del poliovirus non verrà interrotta in questi paesi, tutti i paesi rimarranno a rischio di importazione di poliomielite, in particolare i paesi vulnerabili con servizi sanitari e di immunizzazione pubblici deboli e collegamenti di viaggio o commerciali con paesi endemici.

I rotavirus sono la causa più comune di diarrea grave nei bambini piccoli in tutto il mondo. Il vaccino contro il rotavirus è stato introdotto in 123 paesi entro la fine del 2023. La copertura globale è stata stimata al 55%.

La rosolia è una malattia virale che di solito è lieve nei bambini, ma l’infezione durante la gravidanza precoce può causare la morte del feto o la sindrome da rosolia congenita, che può portare a difetti del cervello, del cuore, degli occhi e delle orecchie. Il vaccino contro la rosolia è stato introdotto a livello nazionale in 175 Stati membri entro la fine del 2023 e la copertura globale è stata stimata al 71%.

Il tetano è causato da un batterio che cresce in assenza di ossigeno, ad esempio nelle ferite sporche o nel cordone ombelicale se non viene mantenuto pulito. Le spore di  C. tetani  sono presenti nell’ambiente indipendentemente dalla posizione geografica. Produce una tossina che può causare gravi complicazioni o la morte. Il tetano materno e neonatale persistono come problemi di salute pubblica in 10 paesi, principalmente in Africa e Asia.

La febbre gialla è una malattia emorragica virale acuta trasmessa da zanzare infette. A partire dal 2023, il vaccino contro la febbre gialla è stato introdotto nei programmi di immunizzazione infantile di routine in 37 dei 42 paesi e territori a rischio di febbre gialla in Africa e nelle Americhe. In questi 42 paesi e territori, la copertura è stimata al 50%.



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